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按步步扎实，数据透明。这，才是疫苗开发应该有的样子。这些天，有关新冠疫苗的重磅消息不断，而且都是好消息。譬如——
专业人士对新冠疫苗的开发一度非常悲观。譬如去年4月20日，美国西北大学Feinberg医学院预防医学系的张晖教授，就曾在本公号推文中陈述过一个令人窒息的事实：能够感染人类的冠状病毒有七种，包括SARS和中东呼吸
综合征病毒，但是迄今为止人类还没有研发成功过任何冠状病毒的疫苗。
当然，作为一位严谨的研究者，张晖没有忘记在绝望中保留希望：“生物科技在过去这些年里面突飞猛进，远远不是17年前SARS流行的时候可以比较的……只要有一种疫苗能够顺利走完III期临床试验，就可以挽救世界人民于水火之中。”
一年快过去，言犹在耳。
截止3月15日，全球已接种新冠疫苗超3.6亿剂，其中有将近1亿5千万人接种mRNA疫苗（辉瑞/BioNTech疫苗、莫多那）、有近1亿人接种了中国的灭活疫苗。截至4月6日，我国31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团已累计报告接种新冠病毒疫苗.2万剂次。
每一剂接种的疫苗，都是一张对疫苗投下的信任票。
不得不说，我们每个人都在见证历史。
1
面对新冠病毒的全球传播，各国政府对其疫苗研发采用了一系列非常规政策。截止目前，全球批准上市的的新冠疫苗已经有十余种之多。
mRNA疫苗：辉瑞/BioNTech疫苗、Moderna腺病毒载体疫苗：俄国卫星V，阿斯利康／牛津、强生、康希诺灭活疫苗：科兴中维、国药北生所、国药武汉所重组蛋白疫苗：智飞生物凭心而论，这些已经上市的疫苗，并没有哪款疫苗因为效果太差而不值得使用，也并未曝出哪款疫苗存在巨大安全风险。
一直以来，都有人反复追问，某某疫苗的保护时间是多久，3个月还是6个月？那么6个月之后是不是要再打一次？本刀没有回答过这个问题，为什么呢？因为没有实验数据，这么严肃的一件事情怎么可能靠一拍脑袋随便编出来？
终于，美国时间4月1日，辉瑞和BioNTech公布了具有里程碑意义的3期临床试验的6个月随访数据。
例受试者，在接种第2剂疫苗后长达6个月的时间里，疫苗针对有症状感染的保护效率为91.3%，与最先公布的95%的保护率基本一致，表明这款疫苗的保护期至少有6个月；对预防重症的保护力为%（CDC标准）或95.3%（FDA标准）。
需要指出的是，6个月只是疫苗保护期的最低值，最高值会是多少呢？从抗体的稳定性上，有人推测是一年以上。
这，当然也需要进一步的临床试验数据才能定论。
来自此项研究的另一个很重要的数据，是BNTb2在B.1.突变株流行的南非共招募了名志愿者，在安慰剂组观察到了9例COVID-19病例，其中6例感染了B.1.突变株；显示在B.1.突变株流行的南非，这款疫苗预防COVID-19发生具有%保护力。
虽然样本量不大，但显而易见，这款疫苗在对南非变异病毒的实战中已经表现出良好的保护能力。
2
虽是此前是紧急批准使用，但是临床实验依旧是步步扎实、数据透明。这，才是疫苗开发应有的样子。不孚众望，作为人类首款获批上市的全新技术路径的mRNA疫苗，辉瑞/BioNTech疫苗正在一步一步证明其极高的有效率。
与前述报告基本同时，辉瑞/BioNTech疫苗还公布了另一项临床试验结果，同样震撼——
辉瑞（Pfizer）和BioNTech公司当日联合宣布，双方联合开发的新冠疫苗BNTb2在12-15岁的青少年中进行的3期临床试验中表现出%的效力和强劲的抗体免疫反应。
在这项包含名12-15岁青少年的3期临床试验中，在安慰剂组（n=）中发现18例出现症状的COVID-19患者，在疫苗组（n=）中没有出现症状的COVID-19患者。而且，在接种第二剂疫苗一个月之后，BNTb2在这一人群中激发的中和抗体平均几何滴度（GMT）达到.5，与此前在16-25岁人群中达到的.1相比达到非劣效性标准。
同时，辉瑞/BioNTech疫苗在这一青少年人群中表现出良好的耐受性，副作用与此前在16-25岁人群中观察到的副作用相当。
两家公司同时宣布，在6个月到11岁的儿童中进行的1/2/3期无缝临床研究已经在上周启动。这一临床试验将分为三个队列，分别为5-11岁，2-5岁和6个月-2岁。5-11岁队列中的儿童在上周已经完成第一名健康志愿者的首次接种。看起来，最早7月份应该就会有结果。
资料显示，迄今为止美国感染新冠病毒的人群中，未满18岁的儿童所占比例不到12％，而死于这种感染的情况较为罕见，18岁以下的儿童中有人死于新冠病毒，死亡率约0.01%，而成年人超过55万。
英国公共卫生部的数据也显示，80岁以上的老人，感染新冠病毒的死亡率约是每10万人人，死亡率1.5%。而对于5到9岁的孩子来说，感染新冠病毒后死亡的风险仅为百万分之一，这个比例比以往接种疫苗后死亡的几率还低。
那么，就这样的比例来说，是否还值得为孩子接种疫苗，首先是家长需要考虑的问题。
什么意思？
等孩子们都打上疫苗了，开学就是分分钟的事情了，美国疫情应该也就到了尾声了。
3
理想主义者一直在强调，人类共同的敌人是新冠病毒，而人类唯一的对手，是时间。眼下，全球主要经济体之间的疫苗接种大战正酣——
以色列一骑绝尘。该国已有60.9%的人口，完成了至少1剂次的疫苗接种，接种率全球第一。
英国和智利则分别以46.4%和36.3%，分列第二和第三位。
美国正在一路狂奔。据财经杂志4月6日报道，全美已接种疫苗万剂次，万人接受至少一剂新冠疫苗，占人口总量的31.8%；万人完全接种，占人口总量的18.4%。当地时间4月6日，美国总统拜登就全美疫苗接种情况发表讲话，要求全美各州在4月19日之前向18岁及以上的成年人全面开放新冠疫苗的接种，比之前计划的5月1日提前了约两周。
前几天，医院感染科主任张文宏在接受媒体采访时对此如是分析——世界上大的经济体（新冠疫苗）接种的速度非常快。像以色列，马上就要实现免疫屏障，英国也以非常快的速度在接种，他现在40岁以上的人基本上已经完成了一个接种。美国现在每天的接种量大概是万剂，你要知道美国总共也就3点几亿的人口，如果保持每天的接种量是万剂这样一个水平，可想而知，他达到免疫屏障也是指日可待。
咱们呢？截至4月6日，累计报告接种新冠病毒疫苗.2万剂次。受清明假期等因素影响，最近3天的种量有所下降。但疫苗接种的7日均值仍保持在万剂次以上。在较大的人口基数下，目前的疫苗接种率仅在4%左右，不仅距构筑免疫屏障所需的70%存在差距，也与前文所述发达经济体差距明显。
必须承认，新冠mRNA疫苗的研发离不开各国科学家和各国监管部门的紧密合作，同时，也离不开基础科研的长期积累。这其中，也有中国科研人员的重大贡献。正是从RSV疫苗的失败到发现抗原构象变化对于疫苗效力的显著影响，从SARS、MERS的研究到新冠病毒的应用，积累了几十年的基础研究，才造就了mRNA新冠疫苗的开发速度。
但是，疫苗接种大战的背后，一定是政治，是鹿死谁手的大国博弈。所以，有关部门测算的理想的既定目标是单日均值保持在0万剂次以上。
讲到最后，很多人可能会关心国人有没有可能打上、什么时候能够打上辉瑞/BioNTech疫苗。
毕竟，新冠疫苗是一门巨大的生意，中国这么巨量的人口基数，对谁都是诱惑。未经证实的消息称，某疫苗巨头正计划造访上海。本刀认为，如果真能成行，他们一定会争取就疫苗的本土化生产与有关部门进行磋商。
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